S radostí oznamujeme významný milník v rozvoji značky Nuovo Therapy. Naše LED panely modelové řady Pulse Dual7 pro fotobiomodulaci byly úspěšně klasifikovány a registrovány jako zdravotnické prostředky třídy 1 dle evropského nařízení (EU) 2017/745 (MDR).
Tento krok potvrzuje, že naše produkty splňují přísné požadavky Evropské unie na bezpečnost, kvalitu a funkčnost zdravotnických prostředků. Pro nás to není jen formální proces, ale především závazek vůči našim zákazníkům a partnerům.
Co to znamená v praxi?
Registrace dle MDR znamená, že celý proces – od návrhu a výroby až po kontrolu kvality – probíhá v souladu s jasně definovanými pravidly. Každý produkt prochází systematickým hodnocením, které zohledňuje jeho účel použití, bezpečnost i očekávané přínosy.
Proč je to důležité pro vás?
Pro koncového uživatele to znamená především jistotu:
- že používáte zařízení odpovídající evropským standardům
- že výrobek prošel kontrolovaným procesem hodnocení
- že deklarované vlastnosti vycházejí z technické dokumentace a účelu použití
Naše LED panely využívají fotobiomodulaci pomocí kombinace červeného, modrého a blízkého infračerveného světla, která je dnes stále častěji využívána v oblasti regenerace, péče o pokožku i podpory fyzické kondice.
Naše cesta pokračuje
Registrace zdravotnických prostředků pro nás není cílem, ale začátkem další etapy. Nadále pracujeme na vývoji, testování a rozšiřování produktové řady tak, abychom zákazníkům přinášeli moderní technologie v souladu s aktuální legislativou i očekáváními trhu.
Děkujeme všem partnerům a zákazníkům za důvěru, kterou v nás vkládají.
